在現(xiàn)代工業(yè)應用中，超過50%的材料在某個階段是以粉末狀態(tài)存在的 。而在醫(yī)藥領域，無論是固體原料藥、賦形劑，還是最終的散劑、顆粒劑、膠囊和片劑，本質(zhì)上都屬于醫(yī)藥粉體的范疇 。
隨著2026年全球制藥行業(yè)對質(zhì)量源于設計（QbD）理念的深入貫徹，粉體流動性——這個影響儲藏、排出、供給、填充等每一個操作環(huán)節(jié)的關鍵參數(shù)，已成為決定制劑質(zhì)量與生產(chǎn)效率的核心因素 。
Q
為什么要測量粉末的流動特性？
粉末流動性是指粉末流動的難易程度 。盡管看起來微不足道，但顆粒的尺寸、形狀、表面粗糙度及干濕度等細微變量，都會通過流動性直接反饋在生產(chǎn)線上 。
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生產(chǎn)環(huán)節(jié) |
流動性差 |
流動性適中 |
流動性太好 |
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混合過程 |
難以混勻，易產(chǎn)生結(jié)塊 |
均勻混合，狀態(tài)穩(wěn)定 |
容易分層，影響均一性 |
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傳輸/振動 |
易結(jié)塊、團聚，堵塞管道 |
不結(jié)塊，不分層 |
易偏析，顆粒分層 |
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壓片工藝 |
難壓片，硬度不均 |
容易壓片，成品率高 |
難壓片，易出現(xiàn)裂片 |
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裝填環(huán)節(jié) |
費時費力，灌裝量不準 |
過程容易，高速填充 |
影響均勻性 |
粉末流動特性評價可以:
? 降低原材料成本：在加工前拒收不良批次
? 保持有關工藝的最佳配方
? 降低工藝成本
? 保持最終產(chǎn)品的質(zhì)量和一致性
? 通過優(yōu)化產(chǎn)品的儲存、包裝、搬運和運輸，保持生產(chǎn)效率和成本
? 長期保持不同供應商或同一供應商的粉末質(zhì)量
? 開發(fā)新工藝，將粉末配制成最終產(chǎn)品
? 檢查濕度影響：在不同氣候下開放系統(tǒng)中使用粉末
? 調(diào)查、保持干混料的質(zhì)量
Q
如何進行粉末流動性評價？
堆積角（休止角Angle of Repose）
休止角是粉體堆積層的自由斜面與水平面形成的最大角。如下圖所示：
堆積角與流動性的關系根據(jù)EP<2.09.36>可知：
30-40°可以滿足生產(chǎn)過程中流動性的需要。休止角越大流動性越差，越不利于生產(chǎn)過程的控制，可以通過測量休止角，簡化過程控制，降低生產(chǎn)成本。休止角只能定性的判斷流動性的好壞或比較同種粉體因粒徑和水分等引起的流動性差別。
流出速度
流出速度是50g物料流過標準尺寸漏斗孔所需的時間。（GB/T 1482-2010）流出時間快，流動性好，流動的均勻性也好。
壓縮度
壓縮度即物質(zhì)壓縮的程度，可反映粉體的凝聚性，松軟性。
C=(ρf-ρ0)/ρf ′100% C為壓縮度，ρ0為最松密度；ρf為振實密度。
? 當C值20%以下時流動性較好；
? 當C值達到40%~50%時粉體很難從容器中自動流出。
傳統(tǒng)測試方法需要實驗人員分別測量粉末堆體積、質(zhì)量、密度、堆角度等參數(shù)，并根據(jù)樣品量和流動時間繪制流動曲線，耗時且繁瑣，實驗效率低，從而影響工業(yè)生產(chǎn)的進度。針對以上問題，Pharma test全自動粉末流動性測試儀PTG-S5可以提供解決方案。
Q
PTG-S5可以測試哪些參數(shù)？
Pharma test全自動粉末流動性測試儀PTG-S5可以：
1
同時測量預設質(zhì)量下的粉末流動時間、粉末堆體積、粉末堆密度和堆角度（EP<2.9.36>，USP<1174>中稱休止角），并自動繪制樣品流動曲線；
2
預設時間下流動的樣品質(zhì)量，mg計；
3
100g樣品的流動性（EP /DAB <2.9.16> ，USP <1174）。
Q
PTG-S5有哪些特點和優(yōu)勢？
? 完全符USP <1174>, EP <2.9.36>, EP <2.9.16和ISO 4324 (12/83)以及中國藥典的相關規(guī)定；
? 測量流動時間、錐角度、流動性、錐密度和錐體積；
? 內(nèi)置7英寸彩色觸摸顯示屏；
? 標配PTG-ER攪拌槳；
? 內(nèi)置賽多利斯萬分之一分析天平；
? 內(nèi)置防塵罩，帶吸塵器接口，設計人性化，用戶使用更為便利；
? 內(nèi)置打印機，測試結(jié)束自動打印測量結(jié)果。
Q
粉末流動性測試應用于哪些行業(yè)？
1、制藥：造粒、微粉化、片劑等固體劑型
2、研磨：陶瓷、金屬粉末和研磨膏
3、催化劑：擠壓物、催化劑環(huán)和細金屬用粉末
4、化學品：散裝化學品、精細化學品
5、涂料：顏料、調(diào)色劑和粘合劑
6、清洗劑：粉狀表面活性劑、填充劑和顆粒
7、肥料：擠出物、顆粒、粉狀殺蟲劑
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Pharma Test
德國Pharma Test是德祥集團資深合作伙伴之一。德國Pharma Test創(chuàng)建于1979年，專業(yè)生產(chǎn)各種藥物固體制劑的分析儀器，多年來一直致力于開發(fā)性能更高、操作更加簡便的藥物分析儀器，成為國際知名藥劑分析品牌。產(chǎn)品包括：溶出儀、崩解儀、硬度儀、脆碎度儀、粉末性能測試儀、振實密度計及相關輔助設備。
德祥科技
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