在前沿生物、制藥、診斷與尖端科研領(lǐng)域，每一份樣本都至關(guān)重要，每一次生產(chǎn)都追求卓越。面對小批量、多品種、高標準的挑戰(zhàn)，您是否也在尋找一款既能滿足精密研發(fā)，又能無縫銜接中試生產(chǎn)的凍干解決方案？

今天， 享譽全球的SP品牌，為您帶來答案——全新Ultra Prime 50研發(fā)與小批量生產(chǎn)用冷凍干燥機！它不僅僅是一臺設(shè)備，更是賦能您工作流程變革、加速成果轉(zhuǎn)化的戰(zhàn)略伙伴。

1

為什么選擇 Ultra Prime 50 ？

Ultra Prime 50 完美融合了 SP凍干機一貫的可靠性與強大性能，并采用節(jié)省空間的緊湊型模塊化設(shè)計。無論是小批量生產(chǎn)、診斷試劑盒制造、組織樣本庫構(gòu)建，還是各類研發(fā)應(yīng)用，它都能在提供完善PAT工具的前提下，同時提供精確、可重復(fù)結(jié)果，顯著提升工作效率、產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)產(chǎn)能。

2

賦能您的實驗室的核心優(yōu)勢

01

緊湊機身，超大產(chǎn)能

超高空間利用率，憑借精心優(yōu)化的內(nèi)部布局，Ultra Prime 50在占地面積僅1.26㎡的情況下，提供了高達2.13㎡的可用擱板面積，實現(xiàn)了小體積、大產(chǎn)能的完美結(jié)合，尤其適合空間珍貴的研發(fā)中心和小批量生產(chǎn)基地；

02

無縫工藝開發(fā)與放大平臺：兼顧研發(fā)和生產(chǎn)需求

? 搭載完善的凍干過程分析技術(shù)（PAT）工具，結(jié)合精準的溫度控制與真空控制，可精確監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)（如產(chǎn)品溫度、真空、壓力升高等），快速完成各類樣品的凍干工藝開發(fā)和深度優(yōu)化；

? 同機放大和穩(wěn)準可控的生產(chǎn)能力：從工藝開發(fā)到中試乃至小批量生產(chǎn)，可在同一臺設(shè)備上完成，無需轉(zhuǎn)移樣品或工藝。這確保了從研發(fā)到生產(chǎn)的工藝參數(shù)高度一致，極大提升了工藝轉(zhuǎn)移和放大的成功率，縮短了產(chǎn)品上市時間； 

03

性能卓越，精準控制

具備強大的制冷系統(tǒng)，擱板溫度最低可達 -70°C，冷凝器溫度低至 -85°C，最大凝冰量可達50L, 確保對高水分和低水分產(chǎn)品均能實現(xiàn)精準高效的凍干處理；

04

配置靈活，按需定制

提供高達15層擱板可選，支持散裝或壓塞配置，并可選擇適用于潔凈室的安裝方案。擱板層數(shù)可在數(shù)秒內(nèi)快速鎖定或調(diào)整，輕松應(yīng)對不同容器尺寸的切換，靈活性無與倫比；

05

 智能控制，操作直觀

可選配Merlin或新一代LyoLogic® 人機界面控制系統(tǒng)。LyoLogic® 界面友好，功能豐富（提供符合21 CFR Part 11要求的版本），能有效輔助工藝開發(fā)、縮短循環(huán)時間并減少操作員培訓成本；

06

維護簡便，運行高效

采用獨特的光滑壁冷凝器和便捷的除霜系統(tǒng)，極大減少了清潔維護的周轉(zhuǎn)時間，并降低了交叉污染風險；

07

節(jié)能環(huán)境，面向未來

使用全球變暖潛能值極低的環(huán)保型無氟氯碳制冷劑（GWP值僅為2和6），顯著降低了設(shè)備的環(huán)境影響，體現(xiàn)了可持續(xù)發(fā)展的承諾，綠色環(huán)保，同時持續(xù)制冷性能更強；

08

 堅固耐用，可靠保障

產(chǎn)品腔室、冷凝器腔室及擱板均采用耐化學腐蝕的316L不銹鋼制造，確保長期使用的穩(wěn)定性和潔凈度?？蛇x配壓塞裝置，滿足更廣泛的工藝需求。

3

主要技術(shù)參數(shù)

● 層板面積：高達2.13平米

● 擱板溫度范圍：-55°C 至 +65°C

● 板層可達最低溫度：≤ -67°C / -70°C

● 溫度控制精度：±0.5°C

● 溫度均一性：±1.0°C

● 最低系統(tǒng)真空度：≤ 0.2 mbar

● 真空泄漏率：≤ 0.0042 mbar?L/ sec

● 最大凝冰量：50L

● 擱板尺寸：274.3 mm × 520.7 mm

● 設(shè)備凈重：909 kg

● 結(jié)構(gòu)材質(zhì)：316L不銹鋼

4

應(yīng)用領(lǐng)域

● 制藥與生物技術(shù)：疫苗、抗體、蛋白、API原料藥、血液制品、標準品、益生菌等

● 診斷行業(yè)：診斷試劑盒、微球，核酸原料等

● 生物材料：組織庫，敷料等其它生物材料

● 科研與合同服務(wù)：組織樣本、CRO/CDMO研發(fā)與生產(chǎn)等

● 食品：天然產(chǎn)物、營養(yǎng)保健品等

● 特殊應(yīng)用：考古材料干燥、水損檔案修復(fù)、博物館標本制備等

Ultra Prime 50 不僅是一臺凍干設(shè)備，更是提升您研發(fā)與中試生產(chǎn)效率、邁向綠色實驗室的智能伙伴。其模塊化的設(shè)計完善的功能，確保可以打造出完全符合您特定需求的定制化系統(tǒng)。

聯(lián)系我們400-006-9696，獲取完整技術(shù)參數(shù)表、詳細應(yīng)用方案，或預(yù)約產(chǎn)品演示與培訓，讓我們的專業(yè)團隊為您提供量身定制的解決方案。

萊奧德創(chuàng)凍干工場——提供開放式的凍干平臺，助力生物醫(yī)藥企業(yè)加速研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進程！

?

萊奧德創(chuàng)凍干工廠

技術(shù)優(yōu)勢

?

核心優(yōu)勢

先進的凍干設(shè)備和軟件(PATs)，領(lǐng)先的凍干理念與技術(shù) (QbD，Line of Sight )

● SMART? 自動化工藝摸索技術(shù)，為產(chǎn)品提供數(shù)據(jù)支持的初步工藝；

● ControLyo® 可控瞬時成核技術(shù)，對成核溫度進行精確控制，確保產(chǎn)品均一性；

● LyoFlux® TDLAS技術(shù)，對蒸汽質(zhì)量流量進行精確測量，精確判定凍干終點；

● Tempris® 無線溫度傳感器，提供產(chǎn)品溫度實時監(jiān)測與記錄；

● Biopharma 凍干前后分析技術(shù)，對產(chǎn)品配方進行特征研究，避免凍干過程開發(fā)風險。

凍干工藝開發(fā) 

（點擊查看大圖）

凍干前后產(chǎn)品性能分析

（點擊查看大圖）

如果您對上述服務(wù)感興趣，可隨時聯(lián)系德祥科技或萊奧德創(chuàng)，可撥打熱線400-006-9696，或掃碼填寫表單咨詢。

關(guān)于萊奧德創(chuàng)凍干工場

上海萊奧德創(chuàng)生物科技有限公司專注于提供先進的凍干設(shè)備應(yīng)用和制劑開發(fā)相關(guān)服務(wù)，依托于合作伙伴加拿大ATS集團SP品牌和英國Biopharma Group等的緊密合作，致力于促進中國生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新升級，助力中國大健康行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。萊奧德創(chuàng)在上海及廣州設(shè)有實驗室，擁有專業(yè)的技術(shù)團隊及國內(nèi)外專家支持體系。

萊奧德創(chuàng)面向生物制藥、食品科學等各個領(lǐng)域行業(yè)客戶，提供凍干研發(fā)、放大、委托生產(chǎn)及培訓等服務(wù)。

前期研發(fā)

● 產(chǎn)品配方特征研究:共晶點溫度(Te)、塌陷溫度(Tc)、玻璃態(tài)轉(zhuǎn)化溫度(Tg'、Tg)測定等；

● 實驗室工藝開發(fā)：凍干工藝開發(fā):凍干制劑配方開發(fā)，工藝確定，申報材料撰寫；

● 凍干工藝優(yōu)化：利用中試凍干機上獨家PAT工具優(yōu)化及縮短工藝；

● 凍干產(chǎn)品質(zhì)量指標測試：水分含量，凍干餅韌度分析；

● 咨詢服務(wù)：如產(chǎn)品外觀問題、產(chǎn)品質(zhì)量問題、其他troubleshooting等；

工藝放大/技術(shù)轉(zhuǎn)移

● 凍干工藝轉(zhuǎn)移/放大: 遠程技術(shù)指導+現(xiàn)場服務(wù)；

● 小批量凍干生產(chǎn)(NON-GMP)，臨床一期生產(chǎn)（GMP）；

其他業(yè)務(wù)

● 企業(yè)小團隊線上線下培訓服務(wù)：凍干原理，工藝開發(fā)，設(shè)備使用維護等；

● 凍干設(shè)備租賃服務(wù)。

400-006-9696

www.lyoinnovation.com

萊奧德創(chuàng)凍干工場

中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特南路215號

自貿(mào)壹號生命科技產(chǎn)業(yè)園4號樓1單元1層1002室

德祥科技

德祥科技有限公司成立于1992年，總部位于中國香港特別行政區(qū)，分別在越南、廣州、上海、北京設(shè)立分公司。主要服務(wù)于大中華區(qū)和亞太地區(qū)——在亞太地區(qū)有27個辦事處和銷售網(wǎng)點，5個維修中心和2個樣機實驗室。

30多年來，德祥一直深耕于科學儀器行業(yè)，主營產(chǎn)品有實驗室分析儀器、工業(yè)檢測儀器及過程控制設(shè)備，致力于為新老客戶提供更完善的解決方案。公司業(yè)務(wù)包含儀器代理，維修售后，實驗室咨詢與規(guī)劃，CRO凍干工藝開發(fā)服務(wù)以及自主產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、售后。與高校、科研院所、政府機構(gòu)、檢驗機構(gòu)及知名企業(yè)保持密切合作，服務(wù)客戶覆蓋制藥、醫(yī)療、商業(yè)實驗室、工業(yè)、環(huán)保、石化、食品飲料和電子等各個行業(yè)及領(lǐng)域。

2009至2021年間，德祥先后榮獲了“最具影響力經(jīng)銷商”、“年度最佳代理商“、”年度最高銷售獎“等殊榮。我們始終秉承誠信經(jīng)營的理念，致力于成為優(yōu)秀的科學儀器供應(yīng)商，為此我們從未停止前進的腳步。

我們始終相信，每一天都在使這個世界變得更美好！