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首頁 > 行業(yè)應(yīng)用 > 制藥 > 生物制藥 > 氨基酸分析法（歐洲藥典8.0）：柱后衍生法


歐洲藥典規(guī)定了藥品、生產(chǎn)用原材料與合成用中間體成份的定性、定量和所有的檢驗(yàn)項(xiàng)目。
歐洲藥典的內(nèi)容包括活性物質(zhì)、輔料、化學(xué)、動物、人或植物來源的藥用物質(zhì)或制品、順勢療法制劑和順勢療法原料、抗生素，以及制劑和容器等。歐洲藥典還適用于生物制品、血液和血漿制品、疫苗和放射藥品。歐洲藥典的內(nèi)容具有法律約束力，由行政管理或司法部門強(qiáng)制要求符合歐洲藥典。成員國的國家當(dāng)局必須采用歐洲藥典，必要時(shí)可替代相同物質(zhì)國家標(biāo)準(zhǔn)中的個(gè)論。
所有藥品、藥用物質(zhì)生產(chǎn)企業(yè)在歐洲銷售或使用其產(chǎn)品時(shí)，都必須遵循歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)。
Pickering參照歐洲藥典8.0，提供了完整的氨基酸分析解決方案。方案包括Pinnacle PCX柱后衍生儀、色譜柱和保護(hù)柱、緩沖液和茚三酮衍生試劑。Pinnacle PCX可以修改運(yùn)行條件，執(zhí)行溫度梯度程序，縮短運(yùn)行時(shí)間加速氨基酸分離。本例所示方法符合歐洲藥典8.0的系統(tǒng)適用性要求。